Svara på några frågor om din hälsa så att vårt läkarteam kan kontrollera om behandlingen är lämplig för dig.
Vårt läkarteam utvärderar dina uppgifter och skriver ut ett recept om behandlingen är lämplig.
Vi skickar din medicin diskret och kostnadsfritt till din hemadress inom 2–3 arbetsdagar.
Mounjaro® 2,5 mg / dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Mounjaro® 5 mg / dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Mounjaro® 7,5 mg / dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Mounjaro®10 mg / dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Mounjaro® 12,5 mg / dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Mounjaro® 15 mg / dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Detta läkemedel är föremål för ytterligare övervakning. Detta möjliggör snabb identifiering av nya säkerhetsresultat. Du kan hjälpa till genom att rapportera eventuella biverkningar du upplever. För information om rapportering av biverkningar, se slutet av avsnitt 4.
Läs noggrant igenom hela bipacksedeln innan du börjar använda detta läkemedel, eftersom den innehåller viktig information.
Spara bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen senare.
Om du har ytterligare frågor, vänligen kontakta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Dela det inte med någon annan. Det kan skada andra, även om de har samma symtom som du.
Om du upplever några biverkningar, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta inkluderar alla eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
Mounjaro® innehåller den aktiva substansen tirzepatid och används för att behandla vuxna med typ 2-diabetes mellitus. Mounjaro® sänker endast blodsockernivåerna när de är höga. Mounjaro® används också för att behandla vuxna med fetma eller övervikt (med ett BMI på minst 27 kg/m²). Mounjaro® påverkar aptitregleringen, vilket kan hjälpa dig att äta mindre och minska din kroppsvikt.
Mounjaro® används för typ 2-diabetes:
som enda läkemedel om du inte kan ta metformin (ett annat läkemedel som används för att behandla diabetes).
tillsammans med andra läkemedel mot diabetes om ditt blodsocker inte är tillräckligt kontrollerat. Dessa andra läkemedel kan vara orala läkemedel och/eller insulin som injiceras.
Mounjaro® används också i samband med kost och motion för viktminskning och vikthantering hos vuxna som:
ha ett BMI på 30 kg/m2 eller mer (fetma) eller
har ett BMI på minst 27 kg/m2 men mindre än 30 kg/m2 (övervikt) och viktrelaterade hälsoproblem (såsom prediabetes, typ 2-diabetes, högt blodtryck, onormala blodfettnivåer, andningsproblem under sömn (s.k. "obstruktiv sömnapné") eller en historia av hjärtinfarkt, stroke eller blodkärlsproblem).
BMI (kroppsmasseindex) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd. Det är viktigt att du fortsätter att följa de kost- och motionsanvisningar som din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal har gett dig.
Mounjaro® får inte användas,
om du är allergisk mot tirzepatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Mounjaro® om
Du har allvarliga problem med att smälta mat eller mat som stannar kvar i magen längre än normalt (inklusive svår gastropares).
Du någonsin har haft pankreatit (en inflammation i bukspottkörteln som kan orsaka svåra mag- och ryggsmärtor som inte försvinner).
Du har problem med dina ögon (diabetesretinopati eller makulaödem).
Du tar sulfonureider (ett annat diabetesläkemedel) eller insulin för att behandla din diabetes, eftersom lågt blodsocker (hypoglykemi) kan uppstå. Din läkare kan ordinera en dosändring av dessa andra läkemedel för att minska denna risk.
I början av behandlingen med Mounjaro® kan vätskeförlust/uttorkning förekomma i vissa fall, t.ex. på grund av kräkningar, illamående och/eller diarré, vilket kan leda till nedsatt njurfunktion. Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka mycket vätska. Rådfråga din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel får inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Användning av Mounjaro® tillsammans med andra läkemedel
Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller planerar att ta andra läkemedel.
Graviditet
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel. Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom effekterna av läkemedlet på ett ofött barn inte är kända. Därför rekommenderas att du använder preventivmedel medan du använder detta läkemedel.
Amning
Det är inte känt om tirzepatide passerar över i bröstmjölk. En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas. Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel. Du och din läkare bör avgöra om du ska sluta amma eller skjuta upp användningen av Mounjaro® .
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel påverkar sannolikt Undvik att köra bil eller använda maskiner om du upplever några tecken på lågt blodsocker, såsom huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, hungerkänsla, förvirring, irritabilitet, hjärtklappning och svettningar (se avsnitt 4). Se avsnitt 2 "Varningar och försiktighetsåtgärder" för information om en ökad risk för lågt blodsocker. Tala med din läkare för ytterligare information.
Mounjaro® KwikPen innehåller natrium.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
Mounjaro® KwikPen innehåller bensylalkohol.
Detta läkemedel innehåller 5,4 mg bensylalkohol i varje dos på 0,6 ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner. Bensylalkohol kan orsaka mild lokal irritation.
Om du är gravid eller ammar, eller om du lider av lever- eller njursjukdom, rådfråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal, eftersom stora mängder bensylalkohol kan ansamlas i kroppen och orsaka biverkningar (s.k. "metabolisk acidos").
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker.
Dosering
Startdosen är 2,5 mg en gång i veckan i fyra veckor. Efter fyra veckor kommer din läkare att öka din dos till 5 mg en gång i veckan.
Din läkare kan öka din dos i steg om 2,5 mg till 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg eller 15 mg en gång i veckan vid behov. I varje fall kommer din läkare att instruera dig att bibehålla en viss dos i minst 4 veckor innan du går vidare till en högre dos.
Ändra inte din dos om inte din läkare ordinerat det.
Att välja tidpunkt för att använda Mounjaro®
Du kan använda din penna när som helst på dygnet, oavsett måltider. Om möjligt bör du alltid använda den samma veckodag. För att påminna dig själv om när du ska använda Mounjaro® kan du markera det i en kalender.
Vid behov kan du ändra veckodag för din veckovisa Mounjaro®-injektion , förutsatt att minst tre dagar har gått sedan din senaste injektion. När du har valt en ny dag för din injektion, fortsätt med din veckovisa dosering den nya veckodagen.
Hur ska Mounjaro® KwikPen användas?
Mounjaro® injiceras under huden (subkutan injektion) i buken, minst 5 cm från naveln, låret eller överarmen. Du kan behöva hjälp av en annan person om du väljer att injicera i överarmen.
Om du vill kan du injicera i samma område av kroppen varje vecka. Se dock till att du väljer ett annat injektionsställe inom det området. Om du också injicerar insulin, välj ett annat injektionsställe för denna injektion.
Läs noggrant igenom "Bruksanvisningen" för pennan innan du använder Mounjaro® KwikPen.
Mätning av blodsockernivåer
Om du använder Mounjaro® tillsammans med en sulfonureid eller insulin är det viktigt att du kontrollerar din blodsockernivå enligt din läkares, sjuksköterskas eller apotekspersonals anvisningar (se avsnitt 2 ”Varningar och försiktighetsåtgärder”).
Om du har använt för stor mängd Mounjaro®
Om du har använt mer Mounjaro® än du borde, kontakta omedelbart läkare. Att ta för mycket av detta läkemedel kan orsaka lågt blodsocker (hypoglykemi), illamående eller kräkningar.
Om du har glömt att använda Mounjaro®
Om du glömmer att injicera en dos och
Om det har gått 4 dagar eller mindre sedan du skulle ha tagit Mounjaro®, ta injektionen så snart du kommer ihåg. Injicera sedan din nästa dos som vanligt på din schemalagda dag.
Om det har gått mer än 4 dagar sedan du skulle använda Mounjaro®, hoppa över den missade dosen. Injicera sedan din nästa dos som vanligt på din schemalagda dag.
Ta inte dubbel dos om du glömt att ta föregående dos. Låt det gå minst tre dagar mellan doserna.
Om du slutar att använda Mounjaro®
Avbryt inte behandlingen med Mounjaro® utan att först tala med din läkare.
Om du slutar att använda Mounjaro® och du har typ 2-diabetes kan ditt blodsocker stiga.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Ibland (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Andra biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Dessa biverkningar är vanligtvis inte allvarliga. De förekommer oftast i början av behandlingen med tirzepatid men minskar med tiden hos de flesta patienter.
Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Rapportering av biverkningar:
Om du upplever några biverkningar, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet:
Tyskland
Federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter
Avdelningen för läkemedelsövervakning
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Webbplats: http://www.bfarm.de
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som är tryckt på kartongen och etiketten på den förfyllda pennan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Använd INTE pennan om den har varit fryst.
Mounjaro® KwikPen kan förvaras okylskåpt vid temperaturer under 30 °C i upp till 30 dagar efter första användningen. Efter denna tid måste den förfyllda pennan kasseras.
Du får inte använda detta läkemedel om du märker att pennan är skadad eller att läkemedelslösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfallet. Fråga apotekspersonalen hur man gör sig av med läkemedel som inte längre behövs. Detta bidrar till att skydda miljön.
Innehåller Mounjaro®
Den aktiva substansen är: Tirzepatide
Mounjaro® 2,5 mg/dos KwikPen: Varje dos innehåller 2,5 mg tirzepatid i 0,6 ml lösning. Varje förfylld penna med flera doser innehåller 10 mg tirzepatid i 2,4 ml (4,17 mg/ml). Varje penna ger fyra doser på 2,5 mg vardera.
Mounjaro® 5 mg/dos KwikPen: Varje dos innehåller 5 mg tirzepatid i 0,6 ml lösning. Varje förfylld penna med flera doser innehåller 20 mg tirzepatid i 2,4 ml (8,33 mg/ml). Varje penna ger 4 doser på 5 mg vardera.
Mounjaro® 7,5 mg/dos KwikPen: Varje dos innehåller 7,5 mg tirzepatid i 0,6 ml lösning. Varje förfylld penna med flera doser innehåller 30 mg tirzepatid i 2,4 ml (12,5 mg/ml). Varje penna ger fyra doser på 7,55 mg vardera.
Mounjaro® 10 mg/dos KwikPen: Varje dos innehåller 10 mg tirzepatid i 0,6 ml lösning. Varje förfylld flerdospenna innehåller 40 mg tirzepatid i 2,4 ml (16,7 mg/ml). Varje penna ger fyra doser på 10 mg .
Mounjaro® 12,5 mg/dos KwikPen: Varje dos innehåller 12,5 mg tirzepatid i 0,6 ml lösning. Varje förfylld penna med flera doser innehåller 50 mg tirzepatid i 2,4 ml (20,8 mg/ml). Varje penna ger fyra doser på 12,5 mg vardera.
Mounjaro® 15 mg/dos KwikPen: Varje dos innehåller 15 mg tirzepatid i 0,6 ml lösning. Varje förfylld penna med flera doser innehåller 60 mg tirzepatid i 2,4 ml (25 mg/ml). Varje penna ger fyra doser på 15 mg .
Övriga innehållsämnen är: dinatriumvätefosfat 7 H2O (E339), bensylalkohol (E1519) (se avsnitt 2 under ”Mounjaro ® KwikPen innehåller bensylalkohol” för ytterligare information), glycerol, fenol, natriumklorid, natriumhydroxid (se avsnitt 2 under ”Mounjaro ® innehåller natrium” för ytterligare information), saltsyra 36 %, vatten för injektionsvätskor.
Hur Mounjaro® ser ut och vad förpackningen innehåller
Mounjaro® är en klar, färglös till svagt gulaktig injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (KwikPen).
Varje KwikPen innehåller 2,4 ml injektionsvätska, lösning (4 doser på 0,6 ml vardera) och ett överfyllningsutrymme för ventilering.
Nålar ingår inte.
Förpackningsstorlekar med 1 och 3 KwikPens
Alla förpackningsstorlekar kanske inte är tillgängliga i ditt land.
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht
Niederlande
Eli Lilly Italia S.p.A.
Via Gramsci 731/733
50019, Sesto Fiorentino
Florenz (FI)
Italien
Om du vill ha ytterligare information om detta läkemedel, vänligen kontakta den lokala representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Sverige:
Eli Lilly Sweden AB
+46 (0)8 737 88 00
Denna bipacksedel reviderades senast i april 2024.
Andra informationskällor Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Du hittar mer information om hur du använder Mounjaro® KwikPen i bipacksedeln.
