Svara på några frågor om din hälsa så att vårt läkarteam kan kontrollera om behandlingen är lämplig för dig.
Vårt läkarteam utvärderar dina uppgifter och skriver ut ett recept om behandlingen är lämplig.
Vi skickar din medicin diskret och kostnadsfritt till din hemadress inom 2–3 arbetsdagar.
Saxenda® 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld penna
Läs noggrant igenom hela bipacksedeln innan du börjar använda detta läkemedel eftersom den innehåller viktig information.
Spara bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen senare.
Om du har ytterligare frågor, vänligen kontakta din läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Dela det inte med någon annan. Det kan skada andra, även om de har samma symtom som du.
Om du upplever några biverkningar, kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta inkluderar alla eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
Vad är Saxenda®?
Saxenda® är ett viktminskningsläkemedel som innehåller den aktiva substansen liraglutid. Det härmar ett naturligt förekommande hormon som kallas glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), vilket frisätts från tarmen efter en måltid. Saxenda® verkar på receptorer i hjärnan som reglerar aptiten, vilket gör att du känner dig mättare och mindre hungrig. Detta kan hjälpa dig att äta mindre och gå ner i vikt.
Vad används Saxenda® till?
Saxenda® används som komplement till kost och fysisk aktivitet för viktminskning hos vuxna från 18 år och uppåt.
ett BMI på 30 kg/m2 eller högre (fetma) eller
ett BMI på 27 kg/m2 och mindre än 30 kg/m2 (övervikt) och viktrelaterade hälsoproblem (såsom diabetes, högt blodtryck, förhöjda blodfettnivåer eller andningsproblem under sömnen, ”obstruktiv sömnapné”).
BMI (kroppsmasseindex) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.
Du bör endast fortsätta behandlingen med Saxenda® om du har gått ner minst 5 % av din ursprungliga kroppsvikt efter att ha använt dosen på 3,0 mg/dag i 12 veckor (se avsnitt 3). Tala med din läkare innan du fortsätter behandlingen.
Saxenda® kan användas som ett komplement till en hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet hos ungdomar från 12 år och uppåt för:
Fetma (enligt läkares diagnos).
en kroppsvikt på över 60 kg.
Du bör endast fortsätta behandlingen med Saxenda® om du har förlorat minst 4 % av ditt BMI efter 12 veckor med dosen 3,0 mg/dag eller den maximalt tolererade dosen (se avsnitt 3). Tala med din läkare innan du fortsätter behandlingen.
Kost och fysisk aktivitet
Din läkare kommer att ordinera ett kost- och träningsprogram för dig. Följ detta program under behandlingen med Saxenda®.
Saxenda® får inte användas
om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Tala med din läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal innan du använder Saxenda®.
Användning av Saxenda® rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Det finns begränsad erfarenhet av detta läkemedel för patienter 75 år och äldre. Det rekommenderas inte om du är 75 år eller äldre.
Det finns begränsad erfarenhet av detta läkemedel hos patienter med njurproblem. Om du har njursjukdom eller genomgår dialys, kontakta din läkare.
Det finns begränsad erfarenhet av detta läkemedel hos patienter med leverproblem. Rådfråga din läkare om du har leversjukdom.
Detta läkemedel rekommenderas inte om du har en allvarlig mag- eller tarmsjukdom som orsakar fördröjd magtömning (kallad gastropares) eller om du har inflammatorisk tarmsjukdom.
Diabetiker
Använd inte Saxenda® som ersättning för insulin om du har diabetes.
Inflammation i bukspottkörteln
Tala med din läkare om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Kolecystit och gallsten:
Om du går ner mycket i vikt finns det risk för att utveckla gallsten och därmed kolecystit. Sluta använda Saxenda® och kontakta din läkare omedelbart om du upplever svår smärta i övre delen av buken, vanligtvis värst på höger sida under revbenen. Smärtan kan också stråla ut till ryggen eller höger axel. Se avsnitt 4.
Sköldkörtelsjukdom
Om du har en sköldkörtelsjukdom, inklusive sköldkörtelnoduler och förstorad sköldkörtel, tala med din läkare.
Hjärtfrekvens
Om du upplever hjärtklappning (en stark, medvetet känd hjärtrytm) eller en snabb hjärtrytm i vila under behandling med Saxenda®, kontakta din läkare.
Vätskeförlust och uttorkning
Efter att du påbörjat behandling med Saxenda® kan du förlora kroppsvätskor eller bli uttorkad. Detta kan inkludera illamående, kräkningar och diarré. Det är viktigt att förhindra uttorkning genom att dricka mycket vätska. Om du har några frågor eller funderingar kring detta, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Se avsnitt 4.
Barn och ungdomar
Säkerheten och effekten av Saxenda® för barn under 12 år har inte studerats.
Användning av Saxenda® med andra läkemedel
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller planerar att ta/använda andra läkemedel.
Informera din läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal, särskilt om:
Du tar läkemedel mot diabetes som tillhör den så kallade sulfonureidgruppen (t.ex. glimepirid eller glibenklamid) eller om du tar insulin. Dessa kan leda till lågt blodsocker (hypoglykemi) när de används samtidigt som Saxenda®. Din läkare kan justera dosen av ditt diabetesläkemedel för att förhindra hypoglykemi. Se avsnitt 4 för mer information om varningssignalerna på hypoglykemi. Om du justerar din insulindos kan din läkare rekommendera att du kontrollerar ditt blodsocker oftare.
Du tar warfarin eller andra antikoagulantia. Tätare blodprover för att fastställa koaguleringsförmågan kan vara nödvändiga.
Graviditet och amning:
Använd inte Saxenda® om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom det inte är känt om Saxenda® kan skada ditt ofödda barn.
Använd inte Saxenda® om du ammar, eftersom det inte är känt om Saxenda® passerar över i bröstmjölk.
Körförmåga och användning av maskiner:
Saxenda® påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Vissa patienter kan uppleva yrsel när de använder Saxenda®, särskilt under de första tre månaderna av behandlingen (se avsnittet " Eventuella biverkningar" ). Om du känner dig yr, var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner. Om du behöver mer information, kontakta din läkare.
Viktig information om några av innehållsämnena i Saxenda®
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är i princip ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker. Din läkare kommer att ordinera ett kost- och träningsprogram åt dig. Fortsätt med detta program medan du använder Saxenda®.
Hur mycket läkemedel ska du injicera?
Vuxna
Din behandling börjar med en låg dos, som sedan gradvis ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
När du använder Saxenda® för första gången är startdosen 0,6 mg en gång dagligen i minst en vecka.
Din läkare kommer att instruera dig att gradvis öka din dos, vanligtvis med ytterligare 0,6 mg varje vecka, tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Din läkare kommer att tala om exakt hur mycket Saxenda® du ska använda varje vecka. Du rekommenderas generellt att följa tabellen nedan.
När du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg under behandlingsvecka 5, fortsätt med denna dos tills behandlingen är avslutad. Öka inte dosen ytterligare.
Din läkare kommer att utvärdera din behandling med jämna mellanrum.
Ungdomar (≥ 12 år)
För ungdomar i åldern 12 till under 18 år bör dosen ökas enligt vuxentabellen (se vuxentabellen ovan). Dosen bör ökas till 3,0 mg (underhållsdos) eller tills maximal tolererad dos uppnås. Dagliga doser högre än 3,0 mg rekommenderas inte.
Hur och när ska Saxenda® användas?
Innan du använder pennan för första gången kommer din läkare eller sjuksköterska att förklara för dig hur du använder pennan korrekt.
Du kan använda Saxenda® när som helst på dygnet, med eller utan mat och dryck.
Använd Saxenda® helst vid samma tidpunkt varje dag – välj den tid på dagen som passar dig bäst
Var injiceras läkemedlet?
Saxenda® ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
De bästa ställena för injektionen är framsidan av buken, framsidan av låren eller överarmen.
Injicera inte läkemedlet i en ven eller muskel.
Detaljerade bruksanvisningar finns på baksidan av denna bipacksedel.
Diabetiker
Tala om för din läkare om du har diabetes. Din läkare kan justera dosen av din diabetesmedicin för att förhindra hypoglykemi.
Förväxla inte Saxenda® med andra läkemedel du injicerar (t.ex. insulin).
Använd inte Saxenda® i kombination med andra läkemedel som innehåller GLP-1-receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Om du använt för stor mängd av Saxenda®
Om du använt för stor mängd av Saxenda®, kontakta omedelbart läkare eller uppsök sjukhus. Ta med dig läkemedelsförpackningen. Du kan behöva omedelbar läkarvård. Följande biverkningar kan uppstå:
illamående
Kräkas
Hypoglykemi. Varningstecken på hypoglykemi finns under "Vanliga biverkningar".
Om du har glömt att använda Saxenda®
Om du missar en dos och märker det inom 12 timmar efter din vanliga dos, injicera den så snart du kommer ihåg.
Om det däremot har gått mer än 12 timmar sedan du skulle använda Saxenda®, hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Använd inte dubbel dos och öka inte dosen följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Om du slutar att använda Saxenda®
Sluta inte använda Saxenda® utan att rådfråga din läkare. Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som använder Saxenda®. Om du upplever symtom som andningssvårigheter, svullnad i hals och ansikte och hjärtklappning bör du dock omedelbart kontakta din läkare.
Fall av pankreatit har ibland rapporterats hos patienter som tar Saxenda®. Pankreatit är ett allvarligt, potentiellt livshotande tillstånd. Avbryt behandlingen med Saxenda® och kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar:
Andra biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Rapportering av biverkningar:
Om du märker några biverkningar, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Pharmacovigilance Department, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Tyskland, eller via webbplatsen: www.bfarm.de. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte Saxenda® efter utgångsdatumet som är tryckt på pennans etikett och kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet avser den sista dagen i angiven månad.
Före första användningen:
Förvara i kylskåp (2 °C till 8 °C). Får inte frysas. Förvara inte nära frysfacket.
När du har använt pennan för första gången:
Du kan använda pennan i 1 månad om du förvarar den vid en temperatur under 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C). Får ej frysas. Förvara inte nära frysen.
När du inte använder pennan, låt pennskyddet sitta kvar för att skydda innehållet från ljus.
Använd inte detta läkemedel om lösningen inte är klar och färglös eller nästan färglös.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfallet. Fråga apotekspersonalen hur man gör sig av med läkemedel som inte längre behövs. Detta bidrar till att skydda miljön.
Vad Saxenda® innehåller
Den aktiva substansen är liraglutid. 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 6 mg liraglutid. En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid.
Övriga innehållsämnen är: natriummonovätefosfatdihydrat (Ph.Eur.), propylenglykol, fenol, saltsyra 36 % och natriumhydroxid (för att justera pH-värdet) och vatten för injektionsvätskor.
Hur Saxenda® ser ut och förpackningens innehåll
Saxenda® tillhandahålls som en klar och färglös eller nästan färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna. Varje penna innehåller 3 ml lösning och ger doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Saxenda® finns i förpackningar om 1, 3 eller 5 pennor. Alla förpackningsstorlekar kommer eventuellt inte att marknadsföras.
Nålar ingår inte.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dänemark
Denna bipacksedel reviderades senast 07/2023
Andra informationskällor
Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
