Användning, verkan, godkännande, biverkningar och mer - det här bör du veta om semaglutid
Semaglutid tillhör gruppen GLP-1-receptoragonister. Den efterliknar det kroppsegna hormonet GLP-1, som produceras i tarmen vid varje måltid. GLP-1 har flera funktioner:
Följden blir:
En viktminskning sker dock endast om man totalt sett får i sig mindre energi än man förbrukar. Semaglutid underlättar ett minskat kaloriintag genom att reglera aptiten.
Semaglutid användes först för att sänka blodsockret vid behandling av typ 2-diabetes. Under behandlingen visade det sig dock att ämnet även minskar hungerkänslor och förlänger mättnaden.
Dessa effekter leder ofta till ett lägre kaloriintag och därmed viktminskning. Baserat på dessa insikter utökades användningsområdet, och sedan 2022 är semaglutid godkänt i EU även för viktminskningsbehandling av övervikt och obesitas.
I Sverige finns semaglutid tillgängligt som Rybelsus® och Ozempic® för behandling av typ 2-diabetes, samt som Wegovy® för viktreglering vid övervikt och obesitas.
Både Rybelsus® och Ozempic® används vid typ 2-diabetes som ett komplement till kost och fysisk aktivitet.
Wegovy® (semaglutid) är godkänt som behandling för viktminskning hos vuxna som antingen:
Förlita dig aldrig enbart på läkemedlet. För en framgångsrik och hållbar viktminskning är en balanserad kost och tillräcklig fysisk aktivitet nödvändig.
Dosering vid Ozempic® (typ 2-diabetes)
Behandlingen börjar i regel med 0,25 mg en gång i veckan för att kroppen ska vänja sig. Efter 4 veckor höjs dosen till 0,5 mg. Vid behov kan den ökas till 1 mg eller maximalt 2 mg en gång i veckan.
Dosering vid Wegovy® (obesitas)
Wegovy® trappas gradvis upp till en underhållsdos på 2,4 mg en gång i veckan för att minimera biverkningar. Om tillräcklig effekt inte uppnås med 2,4 mg kan underhållsdosen höjas ytterligare, till 7,2 mg.
Den konkreta doseringen fastställs alltid av läkare. Man bör aldrig justera dosen på egen hand.
Semaglutid används som en förfylld penna för subkutan injektion. Pennan är utformad för att vara lätt att hantera även för personer utan erfarenhet av injektioner. Korrekt användning beskrivs utförligt i bipacksedeln; dessutom tillhandahåller tillverkarna ofta instruktionsmaterial och instruktionsvideor.
Injektionen sker en gång i veckan, oberoende av måltider och vid valfri tidpunkt på dygnet. För att underlätta regelbunden användning rekommenderas det att läkemedlet tas på samma veckodag.
Injektionen ges under huden (subkutant). Lämpliga injektionsställen är framsidan av magen, framsidan av låret eller överarmen.
Ozempic® och Wegovy® injiceras under huden en gång i veckan med en förfylld penna.
Vid behandling med Ozempic® börjar man med 0,25 mg i veckan (ingen underhållsdos). Därefter höjs dosen stegvis till 0,5 mg, 1 mg och vid behov upp till 2 mg en gång i veckan.
Vid Wegovy® höjs dosen stegvis till 2,4 mg en gång i veckan, eller vid behov 7,2 mg.
Rybelsus® tas som tablett (3 mg, 7 mg eller 14 mg) för behandling av typ 2-diabetes.
Doseringen sker individuellt enligt läkares föreskrift
Använd alltid en ny, steril nål för varje injektion för att undvika infektioner och säkerställa korrekt dosering. Använd inte heller nålar som är böjda.
Att semaglutid leder till viktminskning hos vuxna med övervikt eller fetma visas bland annat i en studie¹, som i sin tur stöder sig på 7 undersökningar som genomförts randomiserat, dubbelblint och placebokontrollerat. Det betyder att varken deltagarna eller de anställda visste vem som fick behandling med semaglutid och vem som tillhörde placebogruppen.
I kliniska studier¹ visade semaglutid en signifikant viktminskning hos vuxna med övervikt eller fetma. Den genomsnittliga viktminskningen låg efter cirka 68 veckor på runt 10–15 % av utgångsvikten och var därmed betydligt högre än under placebo. Som komplement minskade även midjemåttet i genomsnitt med cirka 7,5 cm.
I studien STEP UP visade Wegovy® (semaglutid) en viktnedgång på upp till ca 21 % vid de högsta doserna (7,2 mg).
Utöver viktminskningen visar semaglutid även positiva effekter på kardiovaskulära riskfaktorer. Studier tyder på att blodtrycket kan sänkas och ogynnsamma blodfettvärden, såsom LDL-kolesterol, kan förbättras under terapin.
En ytterligare nytta bekräftas av SELECT-studien, där över 17 600 vuxna med övervikt eller fetma och befintlig hjärt-kärlsjukdom, men utan diabetes mellitus, deltog. Man undersökte semaglutids inflytande på förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser.
Resultatet: I semaglutidgruppen uppstod allvarliga kardiovaskulära händelser hos 6,5 % av deltagarna, jämfört med 8 % i placebogruppen. Därmed visades en signifikant minskning av risken för händelser som hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död.
Resultaten från SELECT-studien har bedömts olika regulatoriskt. Medan Food and Drug Administration i mars 2024 godkände semaglutid för att sänka risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser hos vuxna med övervikt eller fetma och befintlig hjärt-kärlsjukdom, avslog Europeiska läkemedelsmyndigheten i juli 2024 en motsvarande indikationsutvidgning. I Europa förblir semaglutid därmed alltjämt uteslutande godkänt för behandling av typ 2-diabetes och för viktminskning.
Semaglutid är i Sverige uteslutande tillgängligt på recept. Om kostnaderna täcks av högkostnadsskyddet (läkemedelsförmånen) beror på det aktuella läkemedlet och vad det används för. Kostnaderna för läkemedlet Rybelsus®, som är godkänt för behandling av typ 2-diabetes, täcks av högkostnadsskyddet när det förskrivs för detta ändamål. Samma sak gäller för Ozempic®: Om läkemedlet används för att behandla otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes, täcks kostnaderna i regel via läkemedelsförmånen.
Det är dock viktigt att notera att det för Ozempic® finns särskilda begränsningar beslutade av TLV, vilket innebär att subventionen endast gäller för patienter med typ 2-diabetes som först har provat annan behandling (exempelvis metformin) utan att nå målvärdena, eller där annan behandling inte är lämplig. För semaglutid-preparat som är specifikt godkända för viktminskning (såsom Wegovy®) gäller i dagsläget att de inte omfattas av högkostnadsskyddet, utan kostnaden betalas då i sin helhet av patienten.
Biverkningar från läkemedel med semaglutid märks framför allt under den stegvisa dosökningen i början av behandlingen. Biverkningarna är oftast lindriga och övergående. Gastrointestinala besvär såsom illamående, kräkningar, förstoppning eller diarré räknas till de vanligaste biverkningarna från den aktiva substansen semaglutid.
Obs. Det kan hända att du uppplever andra oönskade effekter vid användningen. Kontakta läkare om du har frågor eller funderingar.
Under hösten 2023 gick både den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och det svenska Läkemedelsverket ut med skarpa varningar efter att förfalskade injektionspennor av Ozempic® upptäckts i den lagliga distributionskedjan i flera europeiska länder, däribland Österrike och Tyskland.
Dessa förfalskningar utgör en mycket allvarlig hälsorisk. I flera bekräftade fall i Europa innehöll de förfalskade pennorna insulin istället för semaglutid. Detta ledde till att patienter drabbades av livshotande hypoglykemi (extremt lågt blodsocker) och tvingades uppsöka akut sjukhusvård.
Läkemedelsverket i Sverige har betonat att man aldrig bör köpa dessa läkemedel via sociala medier eller olicensierade webbplatser, eftersom risken för förfalskningar där är som störst. För att säkerställa att du får en äkta produkt med rätt verksamt ämne bör semaglutid uteslutande hämtas ut mot giltigt läkarrecept via godkända fysiska apotek eller certifierade onlineapotek.
Till de viktigaste kontraindikationerna för den aktiva substansen semaglutid räknas bland annat:
Läkemedel med den aktiva substansen semaglutid får användas varken under graviditet eller under amning. Kvinnor som vill bli gravida bör avsluta behandlingen med semaglutid minst två månader före en planerad graviditet. Tillverkaren påpekar att djurförsök har visat tecken på reproduktionstoxicitet. Det betyder att den aktiva substansen i dessa studier kunde påverka utvecklingen av den ofödda avkomman. Då tillförlitliga data om användning hos gravida kvinnor saknas, får semaglutid inte användas under graviditet och amning.
Nej, det är inte möjligt att köpa Mounjaro® utan recept. Läkemedlet är receptbelagt och får endast lämnas ut på apotek mot uppvisande av en giltig läkarordination.
Nej, det är inte möjligt att köpa Mounjaro® utan recept. Läkemedlet är receptbelagt och får endast lämnas ut på apotek mot uppvisande av en giltig läkarordination.
Nej, det är inte möjligt att köpa Wegovy® utan recept. Läkemedlet är receptbelagt och kan endast förvärvas på apotek med ett recept från en legitimerad läkare.
Nej, det är inte möjligt att köpa Wegovy® utan recept. Läkemedlet är receptbelagt och kan endast förvärvas på apotek med ett recept från en legitimerad läkare.
