Användning, verkan, godkännande, biverkningar och mer - det här bör du veta om semaglutid
Semaglutid tillhör gruppen GLP-1-receptoragonister. Den efterliknar det kroppsegna hormonet GLP-1, som produceras i tarmen vid varje måltid. GLP-1 har flera funktioner:
Följden blir:
En viktminskning sker dock endast om man totalt sett får i sig mindre energi än man förbrukar. Semaglutid underlättar detta kaloriunderskott men det ersätter det inte.
Semaglutid användes först för att sänka blodsockret vid behandling av typ 2-diabetes. Under behandlingen visade det sig dock att ämnet även minskade hungerkänslorna och förlängde mättnaden.
Dessa effekter leder ofta till ett lägre kaloriintag och därmed viktminskning. Baserat på dessa insikter utökades användningsområdet, och sedan 2022 är semaglutid godkänt i EU även för viktminskningsbehandling av övervikt och obesitas.
I Sverige finns semaglutid tillgängligt som Rybelsus® och Ozempic® för behandling av typ 2-diabetes, samt som Wegovy® för viktreglering vid övervikt och obesitas.
Både Rybelsus® och Ozempic® är diabetesläkemedel och används vid otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till kost och fysisk aktivitet.
Semaglutid är godkänt som behandling för viktminskning hos vuxna som antingen:
Semaglutid finns i olika former:
Dosering vid Ozempic® (typ 2-diabetes)
Behandlingen börjar i regel med 0,25 mg en gång i veckan för att kroppen ska vänja sig. Efter 4 veckor höjs dosen till 0,5 mg. Vid behov kan den ökas till 1 mg eller maximalt 2 mg en gång i veckan.
Dosering vid Wegovy® (obesitas)
Wegovy® trappas gradvis upp till en underhållsdos på 2,4 mg en gång i veckan för att minimera biverkningar.
Den konkreta doseringen fastställs alltid av läkare. Man bör aldrig justera dosen på egen hand.
Semaglutid används som en förfylld penna för subkutan injektion. Pennan är utformad för att i princip vara lätt att hantera även för personer utan erfarenhet av injektioner. Korrekt användning beskrivs utförligt i bipacksedeln; dessutom tillhandahåller tillverkarna ofta instruktionsmaterial och användningsvideor.
Injektionen sker en gång i veckan, oberoende av måltider och vid valfri tidpunkt på dygnet. För att underlätta regelbunden användning rekommenderas det att pennan i möjligaste mån alltid används på samma veckodag.
Injektionen ges under huden (subkutant). Lämpliga injektionsställen är framsidan av magen, framsidan av låret eller överarmen.
Ozempic® och Wegovy® injiceras under huden en gång i veckan med en förfylld penna.
Vid behandling med Ozempic® börjar man med 0,25 mg i veckan (ingen underhållsdos). Därefter höjs dosen stegvis till 0,5 mg, 1 mg och vid behov upp till 2 mg en gång i veckan.
Vid Wegovy® höjs dosen stegvis till 2,4 mg en gång i veckan.
Rybelsus® tas som tablett (3 mg, 7 mg eller 14 mg) för behandling av typ 2-diabetes.
Doseringen sker individuellt enligt läkares föreskrift
Att semaglutid leder till viktminskning hos vuxna med övervikt eller fetma visas bland annat i en studie¹, som i sin tur stöder sig på 7 undersökningar som genomförts randomiserat, dubbelblint och placebokontrollerat. Det betyder att varken deltagarna eller fackpersonalen visste vem som fick terapi och vem som tillhörde placebogruppen.
I kliniska studier¹ visade semaglutid en signifikant viktminskning hos vuxna med övervikt eller fetma. Den genomsnittliga viktminskningen låg efter cirka 68 veckor på runt 10–15 % av utgångsvikten och var därmed betydligt högre än under placebo. Som komplement minskade även midjemåttet i genomsnitt med cirka 7,5 cm.
Utöver viktminskningen visar semaglutid även positiva effekter på kardiovaskulära riskfaktorer. Studier tyder på att blodtrycket kan sänkas och ogynnsamma blodfettvärden, såsom LDL-kolesterol, kan förbättras under terapin.
En ytterligare nytta bekräftas av SELECT-studien, där över 17 600 vuxna med övervikt eller fetma och befintlig hjärt-kärlsjukdom, men utan diabetes mellitus, deltog. Man undersökte semaglutids inflytande på förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser.
Resultatet: I semaglutidgruppen uppstod allvarliga kardiovaskulära händelser hos 6,5 % av deltagarna, jämfört med 8 % i placebogruppen. Därmed visades en signifikant reduktion av risken för händelser som hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulärt betingad död.
Resultaten från SELECT-studien har bedömts olika regulatoriskt. Medan Food and Drug Administration i mars 2024 godkände semaglutid för att sänka risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser hos vuxna med övervikt eller fetma och befintlig hjärt-kärlsjukdom, avslog Europeiska läkemedelsmyndigheten i juli 2024 en motsvarande indikationsutvidgning. I Europa förblir semaglutid därmed alltjämt uteslutande godkänt för behandling av typ 2-diabetes och för viktminskning.
Semaglutid är i Sverige uteslutande tillgängligt på recept. Om kostnaderna täcks av högkostnadsskyddet (läkemedelsförmånen) beror på det aktuella preparatet och vad det används för. Kostnaderna för läkemedlet Rybelsus®, som är godkänt för behandling av typ 2-diabetes, täcks av högkostnadsskyddet när det förskrivs för detta ändamål. Liknande gäller för Ozempic®: Om läkemedlet används för att behandla otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes, sker kostnadsövertagandet i regel via läkemedelsförmånen.
Det är dock viktigt att notera att det för Ozempic® finns särskilda begränsningar beslutade av TLV, vilket innebär att subventionen endast gäller för patienter med typ 2-diabetes som först har provat annan behandling (exempelvis metformin) utan att nå målvärdena, eller där annan behandling inte är lämplig. För semaglutid-preparat som är specifikt godkända för viktminskning (såsom Wegovy®) gäller i dagsläget att de inte omfattas av högkostnadsskyddet, utan kostnaden betalas då i sin helhet av patienten.
Läkemedlet Wegovy®, som uteslutande används för viktreglering, tillhör inte de lagstadgade sjukförsäkringarnas förmånskatalog. Detta eftersom livsstilsläkemedel, där ökningen av livskvalitet står i förgrunden, principiellt är undantagna från kostnadsersättning och därmed inte heller ingår i högkostnadsskyddet. För patienter med privat försäkring finns möjligheten att deras sjukförsäkring övertar kostnaderna eller åtminstone ersätter dem delvis. Hör av dig om detta direkt hos din sjukförsäkring.
Varje läkemedel som har effekt har också biverkningar. Läkemedel med den aktiva substansen semaglutid utgör inget undantag. I den mån de uppstår visar sig biverkningarna framför allt under den stegvisa dos ökningen i början av behandlingen. I regel minskar biverkningarna efter några dagar eller veckor igen. Gastrointestinala besvär såsom illamående, kräkningar, förstoppning eller diarré räknas till de vanligaste biverkningarna av den aktiva substansen semaglutid.
Vänligen observera: Det kan hända att du känner andra oönskade effekter vid användningen. Vänd dig till din läkare om du har frågor eller funderingar.
Under hösten 2023 gick både den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och det svenska Läkemedelsverket ut med skarpa varningar efter att förfalskade injektionspennor av Ozempic® upptäckts i den lagliga distributionskedjan i flera europeiska länder, däribland Österrike och Tyskland.
Dessa förfalskningar utgör en mycket allvarlig hälsorisk. I flera bekräftade fall i Europa innehöll de förfalskade pennorna insulin istället för semaglutid. Detta ledde till att patienter drabbades av livshotande hypoglykemi (extremt lågt blodsocker) och tvingades uppsöka akut sjukhusvård.
Läkemedelsverket i Sverige har betonat att man aldrig bör köpa dessa läkemedel via sociala medier eller olicensierade webbplatser, eftersom risken för förfalskningar där är som störst. För att säkerställa att du får en äkta produkt med rätt verksamt ämne bör semaglutid uteslutande anskaffas mot giltigt läkarrecept via godkända fysiska apotek eller certifierade onlineapotek.
Till de viktigaste kontraindikationerna för den aktiva substansen semaglutid räknas bland annat:
Läkemedel med den aktiva substansen semaglutid får användas varken under graviditet eller under amning. Kvinnor med barnönskan bör sätta ut semaglutid minst två månader före en planerad graviditet. Tillverkaren påpekar att djurförsök har visat tecken på reproduktionstoxicitet. Det betyder att den aktiva substansen i dessa studier kunde påverka utvecklingen av den ofödda avkomman. Då tillförlitliga data om användning hos gravida kvinnor saknas, får semaglutid inte användas under graviditet och amning.
